中药注册申报资料的整理(药学部分).ppt
摘要： 中 药 注册技术要求及 申报资料的整理 （药学部分）中药注册技术要求药学研究涉及的方面? 制备工艺 ? 质量标准 ? 稳定性 ? 对照品一、制备工艺的研究（一）原料的前处理1、原料的鉴定与检验? 鉴定与检验的依据? 对特殊药材（毒性药材、来自濒危物种的药材） 的要求原料的前处理? 国家重点保护野生药材物种名录共收载了野生药 材物种76种，涉及中药材42种。包括虎骨、豹骨、 羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆...
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