CT产品软件注册申报注意事项及案例分析.pdf
摘要： CT产品软件注册申报注意事项及案例分析目录1 ? 医疗器械软件体系与技术审评? CT产品软件注册申报注意事项2? 案例分析32医疗器械软件体系与技术审评医疗器械软件体系 （YY/T 0287-2017） ? 人员 ? 设施设备 ? 设计开发 ? 采购 ? 生产管理 ? 质量控制 ? 销售和售后管理 ? 不合格品控制 ? 不良事件监测、分析及 改进医疗器械软件软件生存周期过程(YY/T 0644-2...
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