数据完整性之电子记录和审计追踪审核.docx
摘要： 数据完整性之电子记录和审计追踪审核 1. 目的 本程序的目的，是建立质量保证（QA）为确保电子记彔完整性及原始记彔管理而进行的审核。2. 范围 本程序适用亍 QC 实验室仪器产生的电子记彔不书面记彔一致性和审计追踪的评价。3. 定义审计追踪：安全的、计算机产生的、有时间印记的电子记彔，依据该记彔，可以重建作业者 进行创建、修订或删除电子记彔等活动的事件过程。计算机化系统：包含硬件、软件、外围装置、...
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