药品注册流程图.pdf
摘要: 药品注册流程图提交申报资料 SFDA 对申报资料进行形式审查(30days)SFDA 受理申请,发布受理通知 中检所检验样品、复核标准(85day)中检所出具检测报 告药品审评中心对申报资料进行技术审评(120days) 要求申请人在 4 个月内一次性补充资料药品审评中心对补充申请资料进行审评(40days) 药品审评中心审评通过后,SFDA 发布临床批件(20days)临床试验方案提交 SFDA...
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